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韩国修订医疗设备法案实施细则

2018-07-18         作者:NBAMDI         浏览量:661

2018年6月7日,韩国食品药品安全部修订医疗设备法案实施细则。修订的内容如下:

  1.澄清了应向食品药品安全部部长报告的不良事件范围;

  2.设置了当制造商或进口商向医疗机构分销ip多号注册送金时,应向食品药品安全部部长报告的具体规定。

  通报评议截止日期为通报发布之后60天。

 

  信息来源:tbtguide